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血袋

簡介

血袋

簡介

血袋產品描述：是指用于各采供血機構和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注的一次性使用無菌袋式容器及其附屬結構，一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉移管及袋體。

血袋預期用途：用于各采供血機構和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注。

血袋品名舉例：血袋

管理類別：Ⅲ

血袋相關指導原則：
1、全血及血液成分貯存袋注冊技術審查指導原則

血袋相關標準：
1、GB 14232.1-2004 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用輸血器
3、GB 14232.3-2011 人體血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊組件的血袋系統

血袋相關檢測項目：
1 . 加壓排空《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和轉移管《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
4 . 采血針《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
5 . 輸血插口《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
6 . 懸掛《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
8 . 熱穩定性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
10 . 試驗液要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透過性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
15 . 色澤《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
16 . 預裝貯存液或抗凝劑的塑料血袋水蒸氣透出《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
20 . 化學要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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鎮泰（廣州）實業有限公司品質保證實驗室

檢測項：機械物理性能檢測樣品：玩具和兒童用品標準：歐洲玩具安全標準第1部分-機械和物理性能 EN71-1:2011 4.1材料清潔度 4.2組裝 4.3軟性塑料薄膜 4.4玩具袋 4.5玻璃 4.7邊緣 4.8尖端和金屬絲 4.9突出部 4.10.2驅動機械裝置 4.10.3鉸鏈 4.17彈射物 4.

檢測項：機械物理性能檢測樣品：玩具和兒童用品標準：歐洲玩具安全標準第1部分-機械和物理性能EN71-1:2011 4.1材料清潔度4.2組裝4.3軟性塑料薄膜4.4玩具袋4.5玻璃4.7邊緣4.8尖端和金屬絲4.9突出部4.10.2驅動機械裝置4.10.3鉸鏈4.17彈射物4.20聲響玩具4.22小球5

檢測項：機械物理性能檢測樣品：玩具和兒童用品標準：玩具安全第一部分-機械和物理性能 ISO8124-1:2012(E) 4.1 正常使用 4.2 合理的可預見濫用 4.3 材料質量 4.4 小物體 4.5 某些玩具的形狀,尺寸和強度 4.6 邊緣 4.7 尖端 4.8 突出物 4.9 金屬絲和桿 4.1

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中國人民解放軍軍事醫學科學院野戰輸血研究所全軍血液安全與保障重點實驗室

檢測項：紅細胞成分血的質量評價檢測樣品：與輸血相關的全血、成分血及醫療器械的檢測和試驗標準：GB 18469-2001（全血及成分血質量要求）

檢測項：紅細胞壓積檢測；血小板計數檢測；白細胞計數檢測檢測樣品：全血、成分血及血液制品；生物藥物和醫療器械對全血、成分血及血液制品的影響標準：GB18467-2001-C12（獻血者健康檢查要求）

檢測項：游離血紅蛋白檢驗檢測樣品：全血、成分血及血液制品；生物藥物和醫療器械對全血、成分血及血液制品的影響標準：《全國臨床檢驗操作規程》中華人民共和國衛生部醫政司編著，東南大學出版社第三版（2006）

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金華市質量技術監督檢測院(金華市農產品監測中心、金華市糧油飼料產品質量監督檢驗站、金華市食品質量安全檢測中心）

檢測項：不溶物檢測樣品：建筑材料標準：《建筑材料放射性核素限量》GB6566-2010

檢測項：部分項目檢測樣品：醇酸清漆標準：《醇酸清漆》HG2453-1993

檢測項：部分項目檢測樣品：各色醇酸磁漆標準：《各色醇酸磁漆》HG/T2576-1994

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江蘇省優聯檢測技術服務有限公司

檢測項：機械和物理性能檢測樣品：玩具標準：4.21彈射玩具 4.22出牙器和出牙玩具 4.23搖鈴 4.24擠壓玩具 4.25.1-4.25.10電玩具安全 4.26連接在童床或游戲圍欄上的玩具 4.27填充玩具和豆袋類玩具 4.28嬰兒推車和嬰兒車類玩具 4.30玩具槍標識 4.31氣球 4.3

檢測項：機械和物理性能檢測樣品：玩具標準：4.21彈射玩具 4.22出牙器和出牙玩具 4.23搖鈴 4.24擠壓玩具 4.25.1-4.25.10電玩具安全 4.26連接在童床或游戲圍欄上的玩具 4.27填充玩具和豆袋類玩具 4.28嬰兒推車和嬰兒車類玩具 4.30玩具槍標識 4.31氣球 4.3

檢測項：機械和物理性能檢測樣品：玩具標準：美國玩具安全標準ASTM F963-11 條款 4.1材料質量 4.5發聲玩具 4.6小零件 4.7可觸及的邊緣 4.8突出物 4.9可觸及的尖端 4.10金屬絲和桿件 4.11釘和緊固件 4.12塑料薄膜 4.13折疊機構和鉸鏈 4.14玩具上的繩索和

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寧波華標檢測技術服務有限公司

檢測項：最大可浸提部分檢測樣品：食品接觸材料(樹脂和聚合物) 標準：

檢測項：鄰苯二甲酸酯檢測樣品：廢棄物（塑料、橡膠、泡沫、涂層及包裝）標準：鄰苯二甲酸二異丁酯(DIBP), 1,2-苯二酸-二(C7-11支鏈與直鏈)烷基(醇)酯(DHNUP), 1,2-苯二酸-二(C6-8支鏈)烷基酯(富C7)(DIHP), 鄰苯二甲酸正戊基異戊基酯(PIPP), 鄰苯二甲酸二異戊酯(DIPP)，鄰苯二甲酸二

檢測項：總鎘檢測樣品：廢棄物（塑料、橡膠、泡沫、涂層及包裝）標準：不測有機材質

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新疆維吾爾自治區礦產實驗研究所

檢測項：有效硅檢測樣品：土壤標準：森林土壤有效硅的測定 3 HOAc緩沖液浸提-硅鉬藍比色法 4 檸檬酸浸提-硅鉬藍比色法 LY/T1266-1999

檢測項：有效鉬檢測樣品：土壤標準：森林土壤有效鉬的測定 3 草酸-草酸銨浸提-硫氰化鉀比色法 4 極譜法 LY/T1259-1999

檢測項：酸不溶物檢測樣品：金礦石標準：硼鎂礦石中酸不溶物含量的測定重量法 HG/T 2956.7-2001（2009）

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通標標準技術服務有限公司武漢分公司檢測中心

檢測項：單核增生李斯特氏菌檢測樣品：食品標準：食品安全國家標準食品微生物學檢驗單核增生李斯特氏菌檢驗 GB 4789.30-2010

檢測項：單核增生李斯特氏菌檢測樣品：食品標準：食品安全國家標準食品微生物學檢驗單核增生李斯特氏菌檢驗 GB 4789.30-2010

檢測項：苯不溶物檢測樣品：食品添加劑標準：食品添加劑改性大豆磷脂 LS/T 3225-1990 4.2

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通標標準技術服務有限公司重慶分公司

檢測項：單核細胞增生李斯特氏菌檢測樣品：食品標準：食品安全國家標準食品微生物學檢驗單核細胞增生李斯特氏菌檢驗 GB 4789.30-2010

檢測項：拉伸性能檢測樣品：塑料、橡膠、泡沫材料、漆膜及其產品標準：玩具用涂料中有害物質限量 GB 24613-2009 附錄A

檢測項：氙燈老化檢測樣品：塑料、橡膠、泡沫材料、漆膜及其產品標準：塑料拉伸性能的測定第2部分:模壓和擠壓塑料試驗條件 GB/T 1040.2-2006

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通標標準技術服務有限公司南京分公司檢測中心

檢測項：單核細胞增生李斯特菌檢測樣品：食品標準：食品安全國家標準食品微生物學檢驗單核細胞李斯特氏菌檢驗GB 4789.30-2010

檢測項：耐非氯漂色牢度檢測樣品：紡織品標準：耐氯漂、非氯漂色牢度快速測定法AATCC TS-001

檢測項：耐氯漂色牢度檢測樣品：紡織品標準：耐干洗色牢度AATCC 132-2009

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中國測試技術研究院

檢測項：水不溶物檢測樣品：三氯蔗糖標準：GB 1895-2004 食品添加劑硫酸鋁鉀

檢測項：轉速示值誤差檢測樣品：溶出度儀標準：《藥物溶出試驗儀》 JB/T 20076-2005

檢測項：轉速示值誤差檢測樣品：溶出度儀標準：《藥物溶出試驗儀》 JB/T 20076-2005

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血袋的研發實驗要求、相關標準與主要風險

血袋

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中國人民解放軍軍事醫學科學院野戰輸血研究所全軍血液安全與保障重點實驗室

金華市質量技術監督檢測院(金華市農產品監測中心、金華市糧油飼料產品質量監督檢驗站、金華市食品質量安全檢測中心）

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